Cada año el instituto ECRI proporciona una lista de 10 riesgos asociados a dispositivos médicos con el fin de informar a las instituciones acerca de la importancia de los problemas asociados al uso de la tecnología.

Este listado representa una lista de problemas que pueden ser evitados o minimizados a través de una buena y cuidadosa gestión de la tecnología.

¿COMO SE SELECCIONARON?

El listado se construye a partir de riesgos generales, es decir, problemas inherente al uso o a la combinación de las tecnologías. No se enfoca en riesgos o problemas de modelos o proveedores específicos.

El equipo de dispositivos médicos de la ECRI compuesto por Ingenieros, científicos, clínicos y otros expertos nominan los problemas de acuerdo a su propia experiencia y conocimientos adquiridos a través de:

  • Investigación de Incidentes
  • Prueba de dispositivos médicos
  • Observación y evaluación de hospitales
  • Revisión de la literatura
  • Entrevistas con clínicos, ingenieros clínicos, administradores de tecnología, comités de compras, administradores hospitalarios y proveedores.

De igual manera los expertos consideran miles de reportes que llegan a través de sus sistemas de reporte y de las instituciones aliadas que comparten información de seguridad con ellos.

Después de la fase de nominación profesionales del instituto ECRI y miembros asesores externos hacen una revisión y seleccionan el top 10 de acuerdo a los siguientes criterios:

  • Severidad: ¿Cuál es la probabilidad que el riesgo ocasione daños serios o la muerte?
  • Frecuencia: ¿Cuál es la probabilidad que el riesgo pueda ocurrir a menudo?
  • Expansión: Si el riesgo ocurre ¿Las consecuencias pueden afectar a un gran número de pacientes ya sea dentro o fuera de la institución?
  • Percepción: ¿El problema es dificil de reconocer? ¿Puede el problema conducir a una serie de probleas antes de ser identificado o corregido?
  • Perfil: ¿El riesgo es propenso a recibir publicidad significativa? ¿Puede ser reportado en los medios de comunicación y puede afectar negativamente a la institución? ¿El riesgo puede ser foco de atención de las agencias reguladoras?
  • Prevención: ¿Se pueden tomar acciones que prevengan el problema o que disminuyan el riesgo? ¿Dar a conocer el riesgo ayudaría en un futuro a reducir las ocurrencias?

TOP 10 RIESGOS DE LA TECNOLOGÍA MÉDICA PARA EL 2016

  1. Limpieza inadecuada de Endoscopios Flexibles
  2. Alarmas no reconocidas o no atendidas
  3. Fallas en la monitorización efectiva de pacientes posteriores a la cirugía.
  4. Vigilancia inadecuada de pacientes monitoreados por telemetría.
  5. Falta de entrenamiento de los clínicas en tecnologías de cirugía.
  6. Error entre las tecnologías de información hospitalarias (TIH) y el flujo de trabajo.
  7. Prácticas inseguras en inyectología.
  8. Fallos mecánicas de las gammacámaras.
  9. Fallas en la operación de ventiladores de cuidado intensivo.
  10. Uso indebido de los puertos USB de los dispositivos médicos.

Este documento fue publicado por la revista Health Devices en noviembre de 2015. Pueden solicitar una copia gratuita aquí

2 Comentarios
  1. Aurelio parra 2 años

    Soy ingeniero Biomedica t me gustaría recibir una copia de la información para ponerla en práctica gracias

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